11月28日,撥康視云(02592.HK)公布,公司于美國(guó)特拉華州注冊(cè)成立的全資附屬公司ADS Therapeutics LLC已成功獲日本及歐洲專(zhuān)利,該等專(zhuān)利涉及公司核心產(chǎn)品之一CBT-009。撥康視云最近6個(gè)交易日股價(jià)持續(xù)上攻,累計(jì)漲幅達(dá)76.17%。
根據(jù)公告,日本專(zhuān)利局于9月25日授予公司日本專(zhuān)利,專(zhuān)利內(nèi)容涵蓋多種眼科外用組合物及其用途;歐洲專(zhuān)利局于11月26日授予公司歐洲專(zhuān)利,專(zhuān)利內(nèi)容同樣涉及眼科外用組合物。
CBT-009作為公司的核心產(chǎn)品,是一種新型阿托品眼用制劑,主要用于治療5至19歲兒童及青少年的青少年近視。其設(shè)計(jì)為非水性制劑,與現(xiàn)有水性制劑相比,可改善穩(wěn)定性、安全性及患者耐受性。
研發(fā)進(jìn)程方面,CBT-009的臨床前研究分別于2021年及2022年在中國(guó)及美國(guó)啟動(dòng)。CBT-009的合并第1期及第2期臨床試驗(yàn)已于2023年1月在澳洲完成,顯示出良好的安全性及療效。于2024年9月,公司收到美國(guó)食品及藥物管理局的批準(zhǔn)函,表示不反對(duì)公司進(jìn)行第3期臨床試驗(yàn)。公司亦已于2025年2月在中國(guó)開(kāi)展幼年動(dòng)物毒性研究,并正積極籌備CBT-009第3期臨床試驗(yàn)的啟動(dòng)事宜。公司預(yù)期,CBT-009在藥物穩(wěn)定性、安全性、患者耐受性及保質(zhì)期等多方面優(yōu)于以阿托品為基礎(chǔ)的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手及其他現(xiàn)有治療方法,一旦獲批,將成為同類(lèi)最佳的產(chǎn)品,重塑市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局。
此次日本及歐洲專(zhuān)利的成功獲批,是CBT-009研發(fā)歷程中的重要里程碑,不僅進(jìn)一步完善了產(chǎn)品的全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)布局,更將為其商業(yè)化進(jìn)程注入強(qiáng)勁動(dòng)力。依托上述核心市場(chǎng)專(zhuān)利保護(hù),公司有望與全球大型制藥企業(yè)建立合作,就CBT-009在日本、歐洲等關(guān)鍵高端市場(chǎng)的生產(chǎn)、研發(fā)及分銷(xiāo)事宜建立許可合作,這將有效提升產(chǎn)品的全球市場(chǎng)滲透率,加速其商業(yè)化落地進(jìn)程,充分釋放全球市場(chǎng)潛力,為公司業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)注入持續(xù)動(dòng)力,助力公司長(zhǎng)期價(jià)值提升。
撥康視云是一家創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)的臨床眼科生物技術(shù)公司,致力于開(kāi)發(fā)創(chuàng)新性及差異化療法。公司致力于自主開(kāi)發(fā)和商業(yè)化國(guó)際首創(chuàng)或者同類(lèi)中最佳的眼科新藥,以解決未滿(mǎn)足的醫(yī)療需求。撥康視云已建立了廣泛且創(chuàng)新的管線,涵蓋眼球前后部的主要疾病,其中4款處于臨床階段,4款處于臨床前階段。