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12月17日，據科興集團官微發布消息，近日，科興集團旗下科興（大連）疫苗技術有限公司（以下簡稱“大連科興”）生產的水痘減毒活疫苗順利通過了世界衛生組織（WHO）預認證復審。這標志著大連科興在疫苗質量管理、生產體系建設以及國際標準規范方面再次獲得權威認可，為持續提升高品質水痘疫苗的全球可及性奠定了堅實基礎。

WHO預認證是一個動態、持續監管的過程，而非一次性的資格授予。此次對大連科興的現場復審，正是WHO對科興水痘減毒活疫苗自2022年11月成功通過預認證后所進行的首次全面再評估。

據介紹，來自WHO的國際專家檢查團對大連科興的質量管理體系、生產車間設計與維護、產品全生命周期管理等方面進行了系統、全面、嚴格的審核。復審專家對大連科興的整體運營能力給予了高度評價，他們認為，大連科興質量管理體系運行規范、信息化程度高，能夠實現對疫苗生產全過程的有效監控與持續改進。

在檢查過程中，WHO檢查團對大連科興的整體運行情況進行了全面評估，重點關注企業質量管理體系運行、生產設施管理以及疫苗生產過程的規范性。通過現場檢查和文件審閱，大連科興規范有序的管理水平和穩定可靠的生產能力獲得檢查團充分認可。

此外，復審專家對大連科興無菌生產管理方面給予高度評價，認為生產環境管理到位，關鍵生產環節控制嚴謹，切實保障疫苗生產的安全性和可靠性，對國際先進質量理念和標準有效落實，展現了國際化疫苗企業應具備的專業水準。大連科興的水痘疫苗對于環境要求及控制極高，是國內唯一全程B+A高潔凈度環境下生產的水痘疫苗，極大地控制了污染風險，提高了產品品質。

截至目前，科興甲型肝炎滅活疫苗（孩爾來福?）、水痘減毒活疫苗和Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗三款產品已先后獲得WHO預認證。其中，科興水痘減毒活疫苗是國內首個且唯一通過WHO預認證的水痘疫苗，至今已發往全球近20個國家和地區，累計供應超2000萬劑。